Interview dengan Direktur Uji Klinis Implan Rumah Siput MED-EL – Ilona Anderson

Tahukah Anda, implan rumah siput merupakan salah satu alat yang bisa membantu untuk membuat seseorang mendengar lebih jelas. Untuk itulah, penelitian klinis terkait hal ini sangat penting dilakukan, agar setiap pengguna implan rumah siput di dunia dapat memastikan bahwa mereka akan menerima produk implan rumah siput yang berkualitas, aman dan dapat diandalkan, baik untuk saat ini maupun di masa yang akan datang.

Adalah Ilona Anderson, pemimpin tim peneliti dari Klinik implan rumah siput MED-EL, yang bertugas dalam melakukan pengujian klinis terhadap produk implan rumah siput MED-EL. Tidak hanya melakukan pengujian, ia juga mempelajari dan mengevaluasi ulang semua produk dan prototype implan rumah siput MED-EL.

“Saya sangat menyukai aktivitas pengujian klinis ini, karena saya bisa melihat bagaimana kami bisa menciptakan produk yang bermanfaat bagi banyak orang, dan kami berkomitment penuh untuk mendukung pengguna produk seumur hidup mereka.”

Terima kasih telah meluangkan sedikit waktu Anda untuk berbincang dengan kami, Ilona! Dapatkah Anda menceritakan sedikit saja tentang diri Anda?

Saya lahir di Johannesburg, Afrika Selatan. Sejak usia 13 tahun, saya bercita-cita menjadi terapis bicara dan audiologis. Saya belajar di Universitas Witwatersrand Johannesburg, dan mendapatkan gelar PhD dari University of Antwerp Belgia dengan mengambil bidang Evaluasi penggunaan implan rumah siput pada anak-anak. Hobi saya adalah traveling, baik untuk rekreasi atau pun bekerja, saya juga suka berenang dan mendaki gunung.

Seberapa penting penelitian klinis di bidang implantasi rumah siput menurut Anda?

Penelitian klinis mengenai implan rumah siput sangat penting menurut saya. Hal ini untuk mendorong perkembangan produk implan ruma h siput yang handal ke depannya. Di MED-EL, kami selalu merancang dan mengembangkan produk baru untuk membantu seseorang mendnegar lebih baik. Dan, kami selalu melakukan pengujian dan evaluasi, kami melakukannya di banyak negara.

Kami juga selalu melakukan monitoring terhadap produk kami, untuk memastikan bahwa produk tersebut selalu aman, efektif dan juga menggunakan teknologi yang terkini untuk memberikan manfaat paling maksimal pada penggunanya. Kami ingin memastikan bahwa setiap pengguna implan rumah siput MED-EL, tidak peduli dari negara mana mereka berasal, selalu merasa tenang, karena mengetahui bahwa mereka mendapat keuntungan dari teknologi MED-EL, ya, contohnya seperti backwards compatibility, directional microphone dan pilihan panjang elektroda. Saya suka karena, apa yang kami lakukan terhadap perangkat implan rumah siput MED-EL menciptakan manfaat bagi banyak orang, dan kami berkomitmen untuk membantu pengguna implan rumah siput MED-EL di sepanjang usia mereka.

Bagaimana penelitian klinis ini memberi manfaat untuk pengguna implan rumah siput MED-EL?

Produk kami adalah produk kreatif. Kami berupaya untuk b isa membaca dari pola pikir pengguna implan rumah siput. Contohnya, jika saya adalah pengguna, maka saya ingin mendapatkan keuntungan berupa hal ini, dari prosesor implan rumah siput MED-EL terbaru, untuk mengganti implan yang saya gunakan sebelumnya. Contohnya, pengembangan “backwards compatibility dapat memastikan bahwa bahwa pengguna implan rumah siput MED-EL, dapat memperoleh keuntungan dari prosesor audio MED-EL yang terbaru saat ini dan di masa yang akan datang. Contoh lain yang bisa dijadikan pertimbangan adalah, bagaimana kami memikirkan agar pengguna implan rumah siput MED-EL bisa jadi prosesor audio MED-EL yang baru telah keluar. Sebagai penerima, saya mungkin tertarik bisa membuat penggunanya dapat mendnegarkan musik dengan lebih baik, dan karenanya kami mengembangkan teknologi FineHearing.

“Kami senantiasa memeriksa bahwa produk kami aman, efektif, dan menggunakan teknologi paling mutakhir, sehingga dapat memberikan hasil terbaik bagi penggunanya.””

Bagaimana proses pengujian klinis dilakukan?

Kami terlibat dalam berbagai aspek dalam pengembangan produk dan juga desain. Kami melakukan penelitian sebelum produk dipasarkan dan sesudahnya. Saat produk dikembangkan dan siap dipasarkan, kami melakukan studi pra-pemasaran, untuk menunjukkan perangkat ini aman dan semua fitur yang tersedia efektif. Misalnya pada Audio Prosesor SONNET, kami mengamati berbagai fitur front-end, seperti directional microfon dan teknologi untuk pengurangan kebisingan angin.

Kemudian, kami membuat sebuah penelitian untuk melihat efek dari fitur ini untuk meningkatkan pemahaman pada percakapan seseorang. Hasil yang baik kemudian menjadi acuan untuk persetujuan lounching produk SONNET di pasaran. Untuk pengujian setelah produk dipasarkan, kami mengamati bagaimana produk ini bisa memberikan manfaat jangkap panjang. Penelitian ini dilakukan di setiap universitas di dunia dimana produk kami dipasarkan, untuk menjamin netralitas dari produk implan rumah siput MED-EL.

Bagaimana Anda membuktikan bahwa teknologi implan rumah siput MED-EL dapat memberikan manfaat terbesar bagi penggunanya?

Di setiap universitas, tempat kita melakukan penelitian kami memiliki “komite Etik”. Komite Etik ini terdiri dari sekelompok orang yang sifatnya independen, baik dari berbagai profesi, latar belakan dan juga agama yang berbeda. Mereka ini yang akan menguji dan memberikan informasi kepada kami apakah apakah studi klinis yang kami rencanakan dapat diterima, dan tidak memberikan risiko buruk pada pengguna. Mereka juga akan meninjau kembali studi klinis yang telah dilakukan.

Jika produk ini belum dipasarkan, kami juga akan bekerja sama dengan Department yang menerbitkan Certificate Europe (CE), yang dapat memastikan bahwa implan rumah siput MED-EL aman dan efektif untuk digunakan oleh konsumen. Tinjauan leh badan eksternal ini adalah untuk memastikan bahwa produk kami memenuhi standar. Saat ini produk kami telah mendapatkan sertifikan dan kami selalu perpanjang setiap 5 tahun, dengan pengujian klinis yang dilakukan setiap tahunnya.

“Kami melihat produk kami dengan cara yang kreatif. Kami mencoba membaca kebutuhan dan pola pikir pengguan produk.”

Bagaimana keberadaan hukum internasional dapat mempengaruhi penelitian klinis yang Anda lakukan?

Kami merupakan perusahaan global, yang membantu orang-orang mendapatkan solusi mendengran, yang berada di 110 negara di seluruh dunia. Kami terikat oleh beberapa peraturan ketat di masing-masing negara tersebut. Dalam melakukan penelitian klinis, kami selalu mengadaptasi dengan perbedaan hukum di negara-negara tersebut. Misalnya, Jika kita ingin membuat produk untuk China, semua penelitian tentang produk itu harus dilakukan di China. Karena itu, di sana kami bekerja dengan tim pengguna, ahli bedah, dan tenaga ahli medis, yang sepenuhnya berbasis di China. Di Amerika pun sama, mereka memiliki undang-undang tertentu mengenai studi klinis, jadi kami juga memiliki tim peneliti di sana. Itu adalah kunci untuk bisa tetap berjalan sesuai hukum yang berlaku.

Kemanakah arah dari pengembangan implan rumah siput MED-EL?

Saya telah bersama tim Penelitian Klinis implan rumah siput MED-EL selama lebih dari 15 tahun, dan menjadi Direktur selama 10 tahun terakhir. Awalnya, kami hanya berempat atau berlima. Saat ini, tim kami berkembang menjadi tim yang lebih besar. Ini mencerminkan pertumbuhan signifikan dan terus-menerus, yang mempengaruhi jumlah produk dan solusi yang ditawarkan oleh implan rumah siput MED-EL. Kami selalu berada di garis depat untuk melakukan inovasi dan pengembangan teknologi terbaru. Penelitian klinis merupakan bagian penting, yang memungkinkan pengguna implan rumah siput MED-EL memperoleh manfaat dari hal ini.

Thanks Ilona!

Suka dengan artikel interview dengan peneliti implan rumah siput MED-EL? Silakan lihat juga di,Meet MED-EL’s sound coding master, atau belajar lebih banyak tentang how our cochlear implants are hand-made!

Subscribe blog MED-EL Indonesia untuk mendapatkan interview lainnya dengan tenaga ahli MED-EL, cerita pengalaman pengguan dan tips dan trik rehabilitasi pada gangguan pendengaran.