Полностью вживляемый кохлеарный имплант

Зачем разрабатывать полностью вживляемый кохлеарный имплант?

Обычные кохлеарные имплантаты состоят из внутренней части и внешнего аудиопроцессора. И хотя за последние годы процессоры уменьшились в размерах и стали на порядок удобнее, пользователи могут отмечать небольшие недостатки, которые влияют на качество жизни:

• Опасность намокания: чтобы процессор не вышел из строя, его необходимо беречь от влаги. Это означает, что во время душа, посещения бассейнов или занятий водными видами спорта процессор необходимо или снимать, или помещать в водонепроницаемый чехол.
• Опасность потери: процессор может слететь с уха во время игры, спорта, прогулки или других физических активностей. Иногда это приводит к тому, что маленькие пользователи, дети, теряют свои процессоры — и остаются без слуха до получения процессора на замену.
• Опасность поломок: при неаккуратном обращении или при неудачных обстоятельствах внешняя часть процессора может быть повреждена. Например, при падении процессора на пол или если неосторожно оставленный процессор погрыз домашний питомец.
• Неудобство ночного использования: на ночь пользователи, как правило, снимают процессор. Это необходимо, чтобы просушить процессор, зарядить аккумуляторы, и чтобы случайно не повредить процессор во время сна. Поэтому чаще всего на ночь пользователь КИ остается без слуха. Для некоторых пользователей это может быть проблемой: ведь когда на ночь «выключается» слух, можно пропустить важные сигналы — будильник, стук или звонок в дверь, плач маленького ребенка и так далее.
• Предвзятость: к сожалению, не все в обществе относятся к нарушениям слуха с должным пониманием. Поэтому наличие заметного процессора в некоторых случаях может привести к предвзятому отношению у окружающих или проблемам с самооценкой.

Для их устранения MED-EL в тесном сотрудничестве с ведущими университетами разработал полностью вживляемый кохлеарный имплант, который решает все проблемы: полностью вживляемый процессор менее ломок, незаметен и работает независимо от внешних источников питания в течение более 24 часов без подзарядки.

Разработка полностью имплантируемого кохлеарного импланта требовала решить несколько сложных технических проблем:

• Каким образом заряжать такой имплант?
• Каким должен быть подкожный микрофон, чтобы давать чистое звучание?
• Как обустроить каналы передачи информации между имплантом и внешними устройствами — компьютерами и наушниками, например?

Разработка инновационного импланта заняла более чем 10 лет, но сложности удалось преодолеть. И начиная с 2020 года 6 пациентов были проимплантированны инновационным КИ. В 2025 году вышел подробный отчет об успехах первых пользователей.

Истории успеха

Главной целью исследования было показать безопасность нового устройства. Согласно данным, за время исследования после имплантации произошло лишь 15 нежелательных явлений. Но большинство из них были несерьезными. Кроме того, они поддавались лечению.

Второстепенной целью исследования было продемонстрировать, способен ли полностью имплантируемый КИ дать то же качество слуха, что и обычный КИ. Для этого первые 6 пациентов прошли массу тестов. Оценивалась разборчивость односложных слов, необходимая громкость речи для достижения разборчивости в шуме и удовлетворенность пациентов результатом.

Оказалось, что через год после имплантации в среднем уровень разборчивости речи в тишине и в шуме у пациентов с полностью имплантируемым КИ не отличается от пациентов с обычным КИ (На графиках пользователи с обычным КИ указаны белыми столбцами, пользователи полностью имплантируемых — красными).

Такой хороший результат восприятия речи оставался стабильными и даже немного улучшался в течение 4 лет наблюдения. Это демонстрирует, что внутренний микрофон и особая обработка сигналов в полностью имплантируемом кохлеарном импланте MED-EL полностью справляются со сложностями внутреннего расположения, при этом результат имплантации сопоставим с классическими внешними системами.

Большинство пациентов с полностью имплантируемым КИ были удовлетворены результатом имплантации, при этом чем дольше они пользовались имплантом, тем больше им нравился результат.  Кроме того, пациенты использовали имплант большую часть дня, а в некоторых случаях — до 18,5 часов в день.

Положительный прогноз

Так как полностью имплантируемые кохлеарные импланты оказались безопасны и сопоставимы по эффективности с обычными КИ, технологию можно предоставить большему количеству пациентов-первопроходцев для более детальных и крупных клинических исследований.

Полностью имплантируемый кохлеарный имплант — история, в которой потребности пациентов были услышаны и привели к разработке сложнейшей успешной системы, не имеющей аналогов в мире.